Erforderliche Dokumentations- und Prüfstandards für Kosmetika auf dem EU- und US-Markt
Jan 12, 2026
Erforderliche Dokumentations- und Prüfstandards für Kosmetika auf dem EU- und US-Markt
Der Eintritt in den europäischen und amerikanischen Kosmetikmarkt erfordert die strikte Einhaltung behördlicher Dokumentations- und Prüfstandards. Diese Anforderungen sollen die Produktsicherheit, die Transparenz der Inhaltsstoffe und den Verbraucherschutz gewährleisten.
Nachfolgend finden Sie eine umfassende Übersicht über dieWichtige Dokumente und Prüfnormen, die für Kosmetika und Verpackungsmaterialien erforderlich sindauf den EU- und US-Märkten.
1. Dokumente, die den Kunden zur Verfügung gestellt werden müssen
Zur Unterstützung der behördlichen Prüfung, Produktregistrierung und Markenkonformität muss die folgende Dokumentation vorbereitet und bereitgestellt werden:
1.1 Detailliertes Formelblatt
Zweisprachige Version (Chinesisch und Englisch)
Beinhaltet:
INCI-Name
CAS-Nummer
Prozentsatz jeder Zutat
Gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Inhaltsstoffe und regulatorische Transparenz.
1.2 Rohstoffdokumentation
Fürjede einzelne ZutatFolgendes ist erforderlich:
MSDS (Materialsicherheitsdatenblatt)
COA (Analysezertifikat)
Diese Dokumente bestätigen die Sicherheitsspezifikationen und die Qualitätskonstanz aller Rohstoffe.
1.3 Dokumentation des fertigen Produkts
Produkt-Sicherheitsdatenblatt
Produkt-Echtheitszertifikat
Zeigt das Sicherheitsprofil und die Chargenkonformität der endgültigen Formulierung.
1.4 Compliance-Dokumente für Duftstoffe
Bei Verwendung von Duftstoffen ist eine zusätzliche Dokumentation zwingend erforderlich:
Sicherheitsdatenblatt für Duftstoffe
Echtheitszertifikat für Duftstoffe
26 Allergenbericht(gemäß den EU-Vorschriften)
IFRA-Zertifikat (Konformität mit der International Fragrance Association)
1.5 REACH-Registrierung (falls zutreffend)
Wenn das Produkt enthältStoffe mit hohem-Risiko oder Beschränkungen, ein gültigesREACH-Registrierungsnummermüssen gemäß den EU-Chemikalienvorschriften bereitgestellt werden.
1.6 Einhaltung der Verbotslisten
Die Formulierung musskeine verbotenen oder eingeschränkten Stoffe enthalten.
Die Anforderungen richten sich strikt nach den EU- und US-Vorschriften und basieren auf den offiziellen Listen verbotener Inhaltsstoffe.
1.7 Farbstoffkonformität
Alle Pigmente und Farbstoffe müssen folgende Anforderungen erfüllen:
Europäische Kosmetikvorschriften
Anforderungen an kosmetische Farbzusätze in den USA
2. Prüfanforderungen für kosmetische Produkte in der EU und den USA
Um die Sicherheit der Verbraucher und die behördliche Zulassung zu gewährleisten, müssen kosmetische Produkte die folgenden Prüfstandards bestehen:
2.1 Mikrobiologische Tests
Bewertung der mikrobiellen Kontamination
Durchgeführt nach:
EU- und US-Standards
Südostasiatische Marktstandards (sofern zutreffend)
2.2 Schwermetallprüfung
Testen Sie Folgendessechs Schwermetalle:
Blei (Pb)
Cadmium (Cd)
Quecksilber (Hg)
Arsen (As)
Antimon (Sb)
Nickel (Ni)
2.3 Konservierungswirksamkeitstest (Challenge-Test)
Durchgeführt nach:
ISO 11930:2012
ASEAN-Testmethoden
Überprüft die Wirksamkeit des Konservierungssystems während der gesamten Produktverwendung.
2.4 Test auf freies Formaldehyd
Stellt sicher, dass der Formaldehydgehalt die gesetzlichen Sicherheitsgrenzwerte einhält.
2.5 NDELA-Analyse
Erkennt N-Nitrosodiethanolamin (NDELA), eine potenziell krebserregende Verunreinigung.
2.6 Dioxan (1,4-Dioxan)-Test
Bestätigt das Fehlen oder sichere Niveaus dieses Verarbeitungsnebenproduktes-.
2.7 Phthalattest
Muss eingehalten werdenEG Nr.. 1223/2009und Taiwan-Standards
Das Weichmacher-Screening umfasst:
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Allergentest
Obligatorisch für parfümhaltige Produkte, die in der EU verkauft werden
Unterstützt die genaue Kennzeichnung von Inhaltsstoffen und die Offenlegung von Allergenen.
2.9 Stabilitätsprüfung
Bewertet die Produktleistung unter verschiedenen Temperatur- und Lagerbedingungen
Bestätigt Haltbarkeit und Verpackungskompatibilität.
2.10 Prüfung der Hautsicherheit
Beurteilt Hautreizungen und Verträglichkeit
Stellt sicher, dass Produkte für die topische Anwendung sicher sind.
3. EU-Prüfnormen für Verpackungen und Zubehör
Zusätzlich zur kosmetischen FormelPrimär- und Sekundärverpackungsmaterialienmüssen außerdem den EU-Sicherheitsstandards entsprechen:
3.1 Prüfung auf Phthalate
In Übereinstimmung mitEG Nr.. 1223/2009und Taiwan-Vorschriften
Deckt die gleichen Weichmacher ab:
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2 Gehalt an polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK).
Stellt sicher, dass Verpackungsmaterialien keine schädlichen PAK-Stoffe freisetzen.
3.3 Schwermetallprüfung
Screening auf:
Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen, Antimon, Nickel
3.4 Einhaltung von Verpackungsabfällen
Erfüllt die EU-Umwelt- und Recyclinganforderungen für Verpackungsmaterialien.
3.5 EN 71 Teil 1 – Mechanische und physikalische Eigenschaften
Gewährleistet die Verpackungssicherheit, insbesondere bei Produkten, die möglicherweise von Kindern verwendet werden.
3.6 EN 71 Teil 2 – Entflammbarkeit
Bewertet Brandschutzrisiken im Zusammenhang mit Verpackungskomponenten.
3.7 Allgemeine Produktsicherheit
Bestätigt die allgemeine Verpackungssicherheit gemäß den allgemeinen EU-Produktsicherheitsstandards.
Abschluss
Die Einhaltung der Kosmetikvorschriften der EU und der USA ist erforderlichsystematische Dokumentation, strenge Tests und strenge Kontrolle der Inhaltsstoffe. Von Rohstoffen und fertigen Formulierungen bis hin zu Duftstoffen und Verpackungskomponenten muss jedes Element etablierte Sicherheits- und Regulierungsstandards erfüllen.
Durch die Erstellung einer vollständigen Dokumentation und die Durchführung der erforderlichen Tests können Marken:
- Reduzieren Sie regulatorische Risiken
- Beschleunigen Sie den Markteintritt
- Bauen Sie Vertrauen bei Händlern, Einzelhändlern und Verbrauchern auf
- Für Marken, die auf Europa und die Vereinigten Staaten abzielen, ist die Zusammenarbeit mit einem Hersteller mit Erfahrung erforderlichEinhaltung von EU- und US-Kosmetikvorschriftenist für den langfristigen Erfolg von entscheidender Bedeutung.
